Chef(s) de projet: Ratul Narain, Dinesh Krishna
Problème
L’hypothermie est de plus en plus reconnue comme une cause majeure de morbidité et de mortalité néonatale dans les milieux pauvres en ressources.
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) considère les soins thermiques au nouveau-né comme un élément critique et indispensable des soins néonatals essentiels; cependant, l’hypothermie demeure insuffisamment documentée, sous-estimée et mal gérée.
Solution
Le bracelet d’hypothermie BEMPU surveille la température d’un nouveau-né en continu.
S’il y a hypothermie, l’appareil émet une alarme, alertant le parent à réchauffer l’enfant par des soins maternels de type kangourou bien avant que l’hypoxie, l’hypoglycémie ou d’autres complications graves puissent survenir.
Le poignet a été choisi comme site de mesure, car il devient froid plus tôt que le tronc, ce qui permet une intervention précoce.
Une étude portant sur 27 nouveau-nés a été réalisée en vue de surveiller, de consigner et de corréler en mode continu la température de l’abdomen, du poignet et de la cheville, en utilisant un prototype de dispositif clinique portable de surveillance spécifique de la température.
Les données provenant de cette recherche et d’autres, ainsi que la documentation clinique disponible, ont été analysées afin d’élaborer un algorithme précis pour la détection précoce de l’hypothermie légère (également appelée stress lié au froid) chez les nouveau-nés.
Une version matérielle sécuritaire, fonctionnelle et attrayante du prototype a été créée en utilisant du caoutchouc de silicone de qualité médicale, hypoallergénique pour enchâsser un boîtier en plastique. Au cœur de la bande se trouve un circuit électronique avec des sondes de température, un microprocesseur, des lumières et avertisseurs sonores, tous alimentés par une petite batterie de faible puissance.
Le dispositif a été mis à l’essai auprès de 27 médecins, 24 familles et 93 nouveau-nés en vue de recueillir des commentaires sur son utilité.
Résultat
Pour valider la précision de l’appareil à détecter une légère hypothermie, une vaste étude indépendante a été entreprise. Les résultats montrent que le dispositif a une sensibilité de 98,7 %, une spécificité de 95,0 %, une valeur prédictive positive de 83,45 % et une valeur prédictive négative de 99,6 % pour la détection d’une hypothermie légère.
La rétroaction obtenue indique que 89 % des médecins qui ont utilisé le dispositif disent qu’ils en recommanderaient l’utilisation dans leur pratique. Alors que 86 % des familles ont utilisé ce dispositif à l’USIN ou dans les services postnatals, les commentaires des parents ont révélé que 84 % des familles avaient continué à utiliser le dispositif à la maison.
Toutes les mères qui ont utilisé le dispositif ont prodigué des soins correctifs lorsque l’alarme s’est déclenchée, notamment des soins maternels de type kangourou, l’emmaillotement ou la recherche d’une intervention médicale.
Environ 1000 bébés ont été protégés contre l’hypothermie dans 150 hôpitaux de 19 États de l’Inde grâce à l’utilisation de cet appareil, et 484 cas d’hypothermie véritable ont été détectés et évités assez tôt.
Le bracelet d’hypothermie BEMPU est passé du stade du concept à celui du marché dans l’année suivant l’obtention du financement. Le dispositif est maintenant stocké dans plusieurs hôpitaux privés en Inde, et est à l’essai dans des programmes pilotes de trois gouvernements d’État en Inde.
L’équipe prévoit présenter une demande de financement de déploiement à l’échelle (DAE) afin d’intensifier la pénétration dans les secteurs privé et public en Inde et à l’étranger.