Chef(s) de projet: Dmytro Butov
Problème
Après le sida, la tuberculose est la plus importante cause de décès par un agent infectieux.
Les médicaments actuels de la tuberculose ne sont pas efficaces contre la tuberculose multirésistante (TBMR) et la tuberculose associée au VIH, qui nécessitent de longues périodes de traitement à un coût élevé.
Solution
Le but de ce projet était de mener un essai clinique pour confirmer ou infirmer les résultats précédemment publiés indiquant que les pastilles Immunoxel prises avec le traitement de la tuberculose amélioraient les résultats chez les patients.
Immunoxel est un produit multiherbes, peu coûteux, fabriqué par Ekomed Company (Kiev, Ukraine) qui est vendu librement dans presque toutes les pharmacies en Ukraine comme supplément alimentaire immunomodulateur.
Il y a environ 15 ans, des médecins ukrainiens ont accidentellement découvert que lorsqu’Immunoxel était pris avec des médicaments antituberculeux, il réduisait le temps de traitement de la tuberculose, augmentait le taux de disparition bacillaire et abaissait l’hépatotoxicité des médicaments antituberculeux. L’efficacité était la même, quel que soit le type de tuberculose ou la présence simultanée de la tuberculose et du VIH.
Le projet visait à reproduire les résultats concernant Immunoxel au sein d’un plus grand groupe de patients atteints de tuberculose (n = 360) et de déterminer si le résultat d’une telle intervention était supérieur ou inférieur à celui de « fausses » pastilles ou d’un placebo sans Immunoxel.
Résultat
L’analyse statistique a révélé que les pastilles Immunoxel avaient entraîné la disparition des bacilles de la tuberculose chez 65,9 % des patients traités par rapport à 28,8 % dans le groupe témoin ou celui ayant reçu un placebo, une différence statistiquement significative.
En outre, deux avantages importants de cette approche, qui doivent être soulignés, sont ressortis.
Tout d’abord, le temps d’élimination des bactéries n’était que d’un mois – ce qui est ultra-rapide par rapport à la période allant parfois jusqu’à deux ans requise pour traiter les patients atteints de TB-MR.
Deuxièmement, Immunoxel semble avoir un effet aussi puissant indépendamment de la gravité de la maladie, ce qui signifie que la tuberculose sensible aux médicaments, ainsi que les souches résistantes difficiles à traiter ont répondu au traitement de la même manière.
Des connaissances sur ce projet ont été présentées à des conférences et dans des publications.
L’équipe du projet présentera une demande de financement de déploiement à l’échelle de la phase II pour aider à amorcer le processus de commercialisation.
L’équipe estime que, d’ici 3 ans, la commercialisation d’Immunoxel comme supplément immunomodulateur à prendre en même temps que les médicaments habituellement prescrits pour la tuberculose pourrait aider à traiter 11 millions de patients atteints de la tuberculose dans 6 pays où ces pastilles sont déjà approuvées.