Chef(s) de projet: Philippa Ngaju Makobore
Problème
L’administration de liquides et de médicaments par voie intraveineuse au cours de la thérapie par perfusion chez les jeunes enfants nécessite une surveillance attentive afin de prévenir les effets indésirables d’une surcharge ou d’une insuffisance de liquides.
Dans la plupart des hôpitaux d’Afrique subsaharienne, la norme actuelle des soins repose sur la régulation manuelle des liquides administrés par voie intraveineuse; de ce fait, le processus de perfusion est très sujet à l’erreur humaine. La charge de travail des cliniciens, caractérisée par des ratios patients/personnel élevés, complique encore plus la tâche de surveiller chaque enfant en continu.
Solution
Le projet a permis de perfectionner l’ensemble d’infusion électronique alimenté par gravité afin d’améliorer la précision de son débit et d’évaluer ensuite la sécurité et les performances du dispositif pendant la thérapie par perfusion en Ouganda.
Cinq prototypes de l’ensemble d’infusion électronique alimenté par gravité ont été produits, mis à l’essai au stade préclinique et utilisés pour effectuer des essais cliniques. L’objectif était d’atteindre une précision de débit inférieure à +/- 10 %. Les cliniciens ont d’abord été formés à l’installation et au fonctionnement du dispositif (ensemble d’infusion électronique alimenté par gravité). L’étude a permis d’observer le temps nécessaire aux cliniciens pour réguler et surveiller les liquides et faire un comparatif par rapport au processus entièrement automatisé utilisant l’ensemble d’infusion électronique alimenté par gravité.
Résultat
Au cours du projet, 79 membres du personnel infirmier, médecins et techniciens du secteur biomédical de trois établissements de santé ont été formés à l’utilisation de l’ensemble d’infusion électronique alimenté par gravité. Des données ont été recueillies sur les défis auxquels est confrontée la thérapie par perfusion et sur les perceptions initiales concernant la facilité d’installation, la convivialité, la fonctionnalité, la sécurité et les caractéristiques ergonomiques du dispositif.
Lors du premier projet pilote réalisé auprès de 12 adultes, le dispositif a atteint une précision de débit de +/- 7 %, ce qui correspond à la marge d’erreur en pourcentage entre les doses prescrites et les doses réelles. On a surveillé la pression artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire des patients pendant 48 heures après le traitement. Tous les patients étaient stables et aucun effet indésirable imprévu lié au dispositif n’a été signalé.
Un projet pilote sur la sécurité clinique réalisé chez des enfants âgés de 5 à 8 ans a révélé que les améliorations les plus notables concernaient les enfants souffrant de paludisme, de pneumonie, de diarrhée grave et de déshydratation.
Les essais cliniques pour les enfants âgés de 4 ans au plus se sont achevés au début du mois de février 2019. L’analyse des données de ces essais est en cours de finalisation.
Les prochaines étapes essentielles du projet sont les suivantes :
- Mener des essais cliniques supplémentaires dans des domaines spécialisés tels que les soins cardiovasculaires, les soins d’urgence et les soins chirurgicaux.
- Améliorer davantage la régulation du débit du dispositif et obtenir un marquage CE afin de commercialiser le produit en Afrique de l’Est.
- Intégrer les commentaires des cliniciens et reconcevoir la caractéristique de détection des gouttes de l’ensemble d’infusion électronique alimenté par gravité afin d’en améliorer l’utilisation.
- Commercialiser l’ensemble d’infusion électronique alimenté par gravité en créant une entreprise en démarrage pour déployer à l’échelle le dispositif