Chef(s) de projet: Nitin Sisodia
Problème
Un demi-million de bébés naissent avec une déficience auditive chaque année dans le monde, et 100 000 de ces cas se trouvent en Inde.
Dans les contextes pauvres en ressources, la déficience auditive est souvent non diagnostiquée jusqu’à ce que l’enfant ait environ 3 ans, ce qui conduit à la perte de la parole et à des troubles de communication.
Solution
L’équipe du projet a mis au point Sohum, un dispositif de dépistage qui utilise la technologie de réponse évoquée auditive du tronc cérébral (ABR), qui est l’étalon-or des tests auditifs.
L’approche utilise du matériel peu coûteux et un logiciel qui opère avec une sensibilité et une spécificité élevées dans une ambiance bruyante et un système d’électrodes faciles à nettoyer et non jetable, ce qui réduit le coût par test.
Le dispositif Sohum prend moins de temps car il vérifie les deux oreilles en même temps, ce qui le rend idéal pour le dépistage de masse, et il ne nécessite pas de personnel qualifié.
Le plan consiste à procéder au dépistage par le biais de pédiatres, de maisons de maternité et de camps de vaccination, qui ont déjà accès aux nouveau-nés.
Résultat
Un prototype de l’outil de dépistage a été mis au point et les essais cliniques ont été menés avec succès sur des sujets pour valider le fonctionnement du matériel et du logiciel.
L’algorithme de détection a été utilisé avec 65 enregistrements ABR de nouveau-nés et comparé avec les résultats d’une évaluation des oscillogrammes ABR par un audiologiste.
Par rapport aux résultats d’audiologie, l’algorithme a une sensibilité de 98,25 % et une spécificité de 90 %.
Le projet a été choisi comme lauréat par les Prix Rolex pour les entreprises, et Rolex apporte son soutien à la mise en œuvre du cycle de sensibilisation et d’évaluation clinique du produit. BIRAC a accordé une subvention d’amorçage en biotechnologie, qui fournit un soutien pour la distribution des systèmes d’électrodes et l’évaluation de l’algorithme.
L’information sur le projet a été largement diffusée lors de conférences, y compris la conférence internationale sur les dispositifs médicaux de l’OMS.
Les plans prévoient le déploiement à l’échelle du système Sohum grâce à la collaboration de partenaires privés et d’organismes gouvernementaux.
L’équipe a établi des partenariats pour les essais de produits et les essais cliniques, la fabrication, la commercialisation, la distribution et le déploiement à l’échelle mondiale avec comme vision de sauver la parole de millions de bébés qui naissent avec une déficience auditive.